Com o intuito de eliminar ou minimizar a questão da irreprodutibilidade de dados, é que surgiu a necessidade de implementar um sistema de gestão que garanta rastreabilidade e qualidade, focando principalmente nas organizações laboratoriais, consistindo em um conjunto de elementos da organização que se inter-relacionam visando alcançar os objetivos estabelecidos, bem como as políticas e processos. Em paralelo, em um movimento mundial, diversos setores vêm demandando a padronização de procedimentos na área de Ciências da Vida, como a biotecnologia.

Neste sentido, a ISO criou a Comissão Especial de Estudos 276 que visa a padronização de procedimentos e protocolos utilizados na área de Biotecnologia. Considerando que a análise do perigo de nanomateriais inclui avaliações pré-clínicas é fundamental que os testes in vitro e in vivo sigam procedimentos padronizados a fim de minimizar a falta de reprodutibilidade já muito bem documentadas. Deste modo, incluímos neste Portal a lista de normas da ISO que se aplicam às melhores práticas nos testes pré-clínicos.